ISO 12100 explicada: cómo se hace la evaluación de riesgos de una máquina
Seguridad de máquinas · 3 min de lectura
En una frase: la UNE-EN ISO 12100 define cómo evaluar los riesgos de una máquina y en qué orden reducirlos: primero diseño seguro, después protección y, solo al final, avisos e instrucciones.
La UNE-EN ISO 12100 es la norma que casi todos los expedientes citan y pocos aplican bien. Es la norma básica de seguridad de máquinas: no habla de ninguna máquina en concreto, sino del método para evaluar y reducir los riesgos de cualquiera.
Las fases de la evaluación
- Determinar los límites de la máquina: para qué se usa y para qué se puede usar mal de forma previsible, quién la usa, en qué espacio, durante cuánto tiempo y en qué fases de su vida (transporte, montaje, uso, limpieza, mantenimiento, desmontaje).
- Identificar los peligros: mecánicos, eléctricos, térmicos, ruido, vibraciones, radiaciones, materiales, ergonomía… en cada fase y para cada tarea.
- Estimar el riesgo de cada peligro, combinando la gravedad del daño posible con la probabilidad de que ocurra: exposición, probabilidad del suceso peligroso y posibilidad de evitarlo.
- Valorar el riesgo: decidir si hace falta reducirlo.
El método de los tres pasos
Cuando hay que reducir un riesgo, la norma marca un orden que no se puede saltar:
- Diseño inherentemente seguro: eliminar el peligro o reducirlo cambiando el diseño (menos energía, menos fuerza, sin puntos de atrapamiento).
- Protección: resguardos, dispositivos de protección y medidas complementarias como la parada de emergencia.
- Información para la utilización: avisos, señales e instrucciones.
Un error muy común es saltar directamente al paso 3: poner una pegatina de advertencia donde se podía haber diseñado o protegido. La norma solo admite el aviso para el riesgo que queda después de los dos primeros pasos.
Cómo documentarla para que sirva
- Una fila por peligro y por tarea, no por máquina entera.
- El riesgo antes y después de cada medida, con el mismo criterio de estimación.
- La norma armonizada o el requisito al que responde cada medida.
- Los riesgos residuales, que luego tienen que aparecer en el manual de instrucciones.
Cuando una medida depende del sistema de mando (una puerta con enclavamiento, una cortina óptica), la evaluación se completa con la EN ISO 13849-1 para determinar el nivel de prestaciones necesario.
La evaluación de riesgos es el centro del expediente técnico y la base de la declaración de conformidad. Si te preguntas si tu máquina necesita algo más, empieza por esta guía sobre el «certificado CE».
Ideas clave
- Es la norma básica de seguridad de máquinas: vale para cualquier tipo de máquina.
- La evaluación recorre límites, peligros, estimación y valoración del riesgo.
- El método de los tres pasos no se puede saltar: una pegatina no sustituye a un resguardo.
- Los riesgos residuales tienen que acabar en el manual de instrucciones.
Preguntas frecuentes
¿La ISO 12100 es obligatoria?
Las normas armonizadas son voluntarias, pero aplicarlas da presunción de conformidad con los requisitos que cubren. La evaluación de riesgos, en cambio, sí es obligatoria para el fabricante.
¿Qué diferencia hay con la EN ISO 13849-1?
La ISO 12100 da el método general. La EN ISO 13849-1 se ocupa de las partes del sistema de mando relativas a la seguridad y de su nivel de prestaciones (PL).
¿Cada cuánto hay que revisar la evaluación?
Cuando cambie la máquina, su uso previsto o las normas aplicadas, y antes de introducir en el mercado unidades conforme a una legislación nueva, como el Reglamento 2023/1230.
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