«Certificado CE»: por qué casi nunca existe y qué necesitas de verdad
Marcado CE · 3 min de lectura
En una frase: en la mayoría de las máquinas nadie emite un «certificado CE»: el marcado lo pone el fabricante bajo su responsabilidad, y solo algunas máquinas de alto riesgo pasan por un organismo notificado.
Mucha gente busca quién le da el certificado CE de su máquina, pero en la mayoría de los casos no lo da nadie. El marcado CE lo pone el propio fabricante, bajo su responsabilidad, después de evaluar los riesgos, preparar la documentación técnica y firmar la declaración UE de conformidad.
Quién pone el marcado CE
El fabricante. La Comisión Europea lo resume así: es el fabricante quien comprueba que su producto cumple los requisitos de la UE y quien asume la responsabilidad; no hay que pagar ninguna tasa por colocar el marcado, aunque sí asumir el coste de la evaluación de la conformidad.
Si compras una máquina, el marcado lo pone quien la fabrica. Si fabricas una máquina para uso propio, o haces una modificación sustancial en una existente, el fabricante eres tú.
Cuándo interviene un tercero
Solo en algunas máquinas de alto riesgo. Con la Directiva 2006/42/CE, son las del anexo IV: si el fabricante no aplica plenamente las normas armonizadas, tiene que pasar por un organismo notificado. Con el Reglamento (UE) 2023/1230, aplicable desde el 20 de enero de 2027, la lista pasa al anexo I y se divide en dos partes:
- Parte A: siempre requiere organismo notificado.
- Parte B: el fabricante puede seguir haciéndolo por control interno si aplica plenamente normas armonizadas o especificaciones comunes.
Solo en esos casos existe un documento emitido por un tercero, como un certificado de examen UE de tipo. Para el resto de máquinas, que son la mayoría, el documento clave lo firma el fabricante.
Lo que necesitas de verdad
- Una evaluación de riesgos documentada.
- La documentación técnica (expediente técnico): planos, cálculos, ensayos, normas aplicadas.
- El manual de instrucciones.
- La declaración UE de conformidad firmada.
- El marcado CE y la placa de características en la máquina.
Desconfía de los «certificados CE» en dos días
Un papel con un sello y un logotipo no sustituye a nada de lo anterior. En una inspección o tras un accidente lo que se revisa es la documentación técnica, y si no existe, el «certificado» no sirve. Los informes de ensayo de un laboratorio sí son útiles, pero como parte del expediente, no como sustituto.
Ideas clave
- El marcado CE lo coloca el fabricante, no una entidad externa.
- Colocar el marcado no tiene tasa; lo que cuesta es la evaluación de la conformidad.
- Solo las máquinas de alto riesgo de la lista oficial pueden necesitar un organismo notificado.
- Lo que se revisa en una inspección es la documentación técnica, no un diploma.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un organismo notificado?
Una entidad designada por un Estado miembro y notificada a la Comisión Europea para evaluar la conformidad de ciertos productos. Solo interviene cuando la legislación lo exige para esa categoría de máquina.
¿Un certificado ISO 9001 sirve como marcado CE?
No. La ISO 9001 certifica un sistema de gestión de la calidad, no que una máquina concreta cumpla la legislación de máquinas.
Si compro una máquina fuera de la UE, ¿quién pone el marcado?
El fabricante o su representante autorizado en la UE. Si nadie asume ese papel, el importador tiene obligaciones propias y debe comprobar que la máquina lleva el marcado y la documentación.
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Fuentes
Foto de cabecera: Pexels, con tinte de color.